152 Fostamatinib Filmtabletten Schützt Thrombozyten bei chronischer ITP Tavlesse der neue zielgerichtete fi rst in class SYK Inhibitor der den unphysiologischen Thrombozyten Abbau unterbindet1 3 FRÜHER WIRKEINTRITT Mediane Dauer bis zum ersten Ansprechen 15 Tage 2 15 ROBUSTE WIRKUNG Schneller und zuverlässiger Anstieg der Thrombozyten Zahlen innerhalb der 24 wöchigen Studiendauer 2 ORALE ANWENDUNG Orale Therapie die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann3 NEBENWIRKUNGEN LEICHT BIS MITTELSCHWER Die meisten aufgetretenen Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer 2 Eine neue Therapie für Ihre Patienten mit chronischer ITP Tavlesse wird angewendet zur Behandlung der chronischen Immunthrombozytopenie ITP bei erwachsenen Patienten die gegenüber anderen Behandlungsarten therapieresistent sind TAVLESSE 100 mg Filmtabletten Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung Dies ermöglicht eine schnelle Identifi zierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit Angehö rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen bitte an Grifols Deutschland GmbH drug safety1DE grifols com oder 49 69 660593 100 Wirkstoff Fostamatinib Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 126 2 mg Fostamatinib Dinatrium 6 H2O entsprechend 100 mg Fostamatinib Sonst Be standteile Jede 100 mg Tablette enthält 23 mg Natrium aus Hilfsstoffen und dem Fostamatinib Dinatrium 6 H2O Anwendungsgebiete Behandlung der chroni schen Immunthrombozytopenie ITP bei erwachsenen Patienten die gegenüber anderen Behandlungsarten therapieresistent sind Gegenanzeigen Überemp fi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile Schwangerschaft Nebenwirkungen Sehr häufi g häufi ger Stuhlgang Durchfall Schwindel Übelkeit erhöhte Alanin Aminotransferase erhöhte Aspartat Aminotransferase erhöhter Blutdruck abnormaler diastolischer Blutdruck erhöhter diastolischer Blutdruck erhöhter systolischer Blutdruck erhöhtes Leberenzym Leberfunktionstest abnormal Häufi g Infektion der Atemwege Bronchitis Neutropenie febrile Neutropenie Dysgeusie Unterleibsschmerzen Bauchschmerzen Ausschlag erythematöser Ausschlag makulöser Ausschlag Schmerzen im Brustkorb Müdig keit grippeartige Erkrankung Neutrophilenzahl verringert Gelegentlich Pneumonie Lungenentzündung Hypertensive Krise Verschreibungspfl ichtig Pharma zeutischer Unternehmer und Hersteller Instituto Grifols S A Can Guasc 2 Parets del Vallès E 08150 Barcelona Stand der Information April 2020 TAVLESSE 150 mg Filmtabletten Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung Dies ermöglicht eine schnelle Identifi zierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit Angehö rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen bitte an Grifols Deutschland GmbH drug safety1DE grifols com oder 49 69 660593 100 Wirkstoff Fostamatinib Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 189 3 mg Fostamatinib Dinatrium 6 H2O entsprechend 150 mg Fostamatinib Sonst Be standteile Jede 150 mg Tablette enthält 34 mg Natrium aus Hilfsstoffen und dem Fostamatinib 6 H2O Anwendungsgebiete Behandlung der chronischen Im munthrombozytopenie ITP bei erwachsenen Patienten die gegenüber anderen Behandlungsarten therapieresistent sind Gegenanzeigen Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile Schwangerschaft Nebenwirkungen Sehr häufi g häufi ger Stuhlgang Durchfall Schwindel Übelkeit erhöhte Alanin Aminotransferase erhöhte Aspartat Aminotransferase erhöhter Blutdruck abnormaler diastolischer Blutdruck erhöhter diastolischer Blutdruck erhöhter systolischer Blutdruck erhöhtes Leberenzym Leberfunktionstest abnormal Häufi g Infektion der Atemwege Bronchitis Neutropenie febrile Neutro penie Dysgeusie Unterleibsschmerzen Bauchschmerzen Ausschlag erythematöser Ausschlag makulöser Ausschlag Schmerzen im Brustkorb Müdigkeit grippeartige Erkrankung Neutrophilenzahl verringert Gelegentlich Pneumonie Lungenentzündung Hypertensive Krise Verschreibungspfl ichtig Pharmazeuti scher Unternehmer und Hersteller Instituto Grifols S A Can Guasc 2 Parets del Vallès E 08150 Barcelona Stand der Information April 2020 SYK Spleen Tyrosine Kinase 1 Newland A et al Immunotherapy 2018 10 1 9 25 2 Bussel JB et al Am J Hematol 2018 93 921 930 doi 10 1002 ajh 25125 3 Tavlesse Fachinformation Stand April 2020 DE TV LS 20 00 01 9 QGR TVK 20003 AZ Programm 145x290 DE RZ indd 1 16 09 20 14 20

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