176 Chemotherapie freie Kombina tionstherapie für Erwachsene mit nicht vorbehandelter CLL WEGWEISEND WIRKSAM IN DER CLL www haematologie fokus de Venclyxto 10 mg 50 mg 100 mg Filmtabletten Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden Bezeichnung des Arzneimittels Venclyxto 10 mg 50 mg 100 mg Filmtabletten Wirkstoffe Venetoclax Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 10 mg 50 mg 100 mg Venetoclax Sonstige Bestandteile Tablettenkern Copovidon K Wert 28 Hochdisperses Siliciumdioxid E551 Polysorbat 80 E433 Natriumstearylfumarat Calciumhydrogenphosphat E341 ii Überzug 10 mg 100 mg Eisen III hydroxid oxid x H2O E172 Polyvinylalkohol E1203 Titandioxid E171 Macrogol 3350 E1521 Talkum E553b Überzug 50 mg Eisen III hydroxid oxid x H2O E172 Eisen III oxid E172 Eisen II III oxid E172 Polyvinylalkohol E1203 Titandioxid E171 Macrogol 3350 E1521 Talkum E553b Anwendungsgebiete Venclyxto in Komb m Obinutuzumab wird angew z Behandl Erw Pat mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie CLL Venclyxto in Komb m Rituximab wird angew z Behandl erw Pat mit chronischer lymphatischer Leukämie CLL die mind e vorherige Therapie erhalten haben Venclyxto wird als Monotherapie angew b Erw z Behandl e CLL die e 17p Deletion oder TP53 Mutation aufweisen u die für e Behandl m e Inhibitor d B Zell Rezeptor Signalwegs nicht geeignet sind o e Ther versagen zeigten oder d keine 17p Deletion oder TP53 Mutation aufw u bei denen sowohl u e Chemoimmunther als auch unter e Inhibitor des B Zell Rezeptor Signalwegs e Ther versagen auftrat Gegenanzeigen Überempfindl gg d Wirkstoff o sonst Bestandteile Gleichzeit Anw m starken CYP3A Inhibitoren zu Beginn u während d Aufdosierungsphase Gleichzeit Anw v Präparaten die Johanniskraut enth Nebenwirkungen sehr häufig Pneumonie Infekt d oberen Atemwege Neutropenie Anämie Lymphopenie Hyperkaliämie Hyperphosphatämie Hypokalzämie Durchfall Erbrechen Übelkeit Verstopfung Fatigue häufig Sepsis Harnwegsinfektion febrile Neutropenie Tumorlysesyndrom Hyperurikämie Kreatininkonz i Blut erhöht Verschreibungspflichtig Stand April 2020 Pharmazeut Untern AbbVie Deutschland GmbH Co KG Knollstraße 67061 Ludwigshafen Deutschland D E VN CL Y 20 00 46 VENCLYXTO OBINUTUZUMAB JETZT NEU IN DER 1 L ZUGELAS SEN

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